Εφαρμοστέες Μέθοδοι (Κλινικό Πρωτόκολλο / Κατευθυντήριες γραμμές για την έρευνα-Επίπεδο)
Οδός: Μόνο υποδόρια ένεση (SC). εναλλασσόμενη μεταξύ κοιλίας (περιομφαλική μεγαλύτερη από ή ίση με 2 cm), πλάγιο μηρό και ραχιαίο άνω βραχίονα. Το IV/IM αντενδείκνυται.
Συχνότητα: Μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα της εβδομάδας, ανεπηρέαστη από την πρόσληψη τροφής.
Τιτλοποίηση δόσης (αυξήσεις 4 εβδομάδων για Φάση III, αυξήσεις 2 εβδομάδων για Φάση II)
Δόση έναρξης: 0,6 mg/εβδομάδα (0,3 mg σε ορισμένα σχήματα)
Αύξηση κάθε 4 εβδομάδες: 0,6 → 1,2 → 2,4 → 3,6 → Δόση συντήρησης 3,6 ή 4,8–6,0 mg/εβδομάδα
Στόχος δόσης συντήρησης: Παχυσαρκία 4,8–6,0 mg; MASH 2,4–4,8 mg; T2DM 0,3–2,7 mg (ανάλογα με το σχήμα)
Ανασύσταση σε φιαλίδια της μελέτης (χρησιμοποιώντας 10 mg λυοφιλοποιημένης σκόνης ως παράδειγμα)
Διαλύτης: Αποστειρωμένο αντιμικροβιακό νερό (νερό BAC) χύνεται αργά κατά μήκος του τοιχώματος του φιαλιδίου, στροβιλίζεται απαλά για να αναμειχθεί, μην ανακατεύετε
Όγκος: Προσθέστε 2 mL → 5 mg/mL (1 μονάδα U-100=50) μg)
Αναρρόφηση: Μετατροπή μονάδων σύμφωνα με τον πίνακα τιτλοδότησης, εναλλαγή των σημείων ένεσης.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Γαστρεντερικές αντιδράσεις εξαρτώμενες από τη δόση (ναυτία ~66%, διάρροια ~49%, έμετος ~41%), που εμφανίζονται ως επί το πλείστον στις πρώτες 6 εβδομάδες της τιτλοποίησης. Η αργή τιτλοδότηση μπορεί να μειώσει το ρυθμό διακοπής.
Αντενδείξεις: Μόνο για κλινικές δοκιμές εγγραφής ή μελέτες RUO. η αυτο-ένεση/κατανάλωση απαγορεύεται αυστηρά.
Σενάρια εφαρμογής
Μακροχρόνια-διαχείριση βάρους σε παχύσαρκους/υπέρβαρους ενήλικες (ΔΜΣ μεγαλύτερος ή ίσος με 27 kg/m², με ή χωρίς ΣΔ2, SYNCHRONIZE-1/2)
MASH (μεταβολική στεατοηπατίτιδα, πρώην NASH) με ίνωση F2–F3 (LIVERAGE), αντιρροπούμενη κίρρωση F4 (LIVERAGE-Κίρρωση). στάδιο II, υψηλότερο ποσοστό βελτίωσης στις 48 εβδομάδες βιοψία ήπατος ~63,8% έναντι εικονικού φαρμάκου 15,2%
Διαβήτης τύπου 2 συν-διαχείριση της γλυκόζης στο αίμα και του βάρους (η μείωση της HbA1c μπορεί να φτάσει...) ~1,6%, με στάθμιση χαμηλότερη από τα δύο πρώτα στοιχεία)
Πληθυσμός κινδύνου για καρδιαγγειακό-νεφρικό-μεταβολικό (CKM) (ΣΥΓΧΡΟΝΙΣΜΟΣ-CVOT)
Συνθήκες αποθήκευσης:
Με βάση τα χαρακτηριστικά της χημικής δομής ενός πεπτιδίου 29 αμινοξέων και την τροποποίηση του C18 λιπαρού οξέος, το Survodutide πρέπει να φυλάσσεται αυστηρά σύμφωνα με τις ακόλουθες προδιαγραφές: Σφραγισμένο/Κατάσταση σκόνης: Πρέπει να σφραγίζεται και να προστατεύεται από το φως, να φυλάσσεται σε παγωμένο περιβάλλον στους -20 βαθμούς, όπου μπορεί γενικά να αποθηκευτεί σταθερά για 3 χρόνια. αν ψύχεται στους 4 βαθμούς, μπορεί να αποθηκευτεί για 2 χρόνια.
Κατάσταση ανασύστασης/παρασκευής: Μόλις διαλυθεί σε διαλύτη, πρέπει να τοποθετηθεί αμέσως σε περιβάλλον χαμηλής-θερμοκρασίας στους -80 βαθμούς (αποθήκευση για 6 μήνες) ή -20 βαθμούς (αποθήκευση για 1 μήνα). Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης απαγορεύονται αυστηρά για να αποφευχθεί η αποδόμηση και η απενεργοποίηση της πεπτιδικής αλυσίδας.
Απαιτήσεις μεταφοράς: Συνήθως μεταφέρεται χρησιμοποιώντας παγοκύστες ή ψυκτική αλυσίδα ξηρού πάγου για να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο δεν μετουσιώνεται κατά τη μεταφορά.
FAQ
Ε: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας;
Α: Η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας είναι 10 φιάλες/σετ.
Ε: Πόσος χρόνος χρειάζεται για την αποστολή;
Α:-οι παραγγελίες σε απόθεμα θα αποσταλούν εντός 24 ωρών.
Ε: Τι επίπεδο καθαρότητας μπορείτε να παρέχετε;
Α: Τυπική καθαρότητα 99%.
Ε: Ποια υπηρεσία ταχυμεταφορών χρησιμοποιείτε;
Α: Διατίθενται FedEx, DHL, UPS και ταχυδρομικές υπηρεσίες.
Ε: Πόσος χρόνος διαρκεί η αποστολή;
Α: Περίπου 10-15 ημέρες.
Ε: Μπορείτε να παράσχετε μια αναφορά επιθεώρησης ποιότητας COA (Πιστοποιητικό λογαριασμού) και μια αναφορά HPLC (Υψηλή-Υπολογιστική απόδοση);
Α: Ναι, όλα τα αγαθά υποβάλλονται σε επαγγελματικό έλεγχο πριν από την αποστολή.
Ε: Υποστηρίζετε την επωνυμία OEM;
Α: Η επωνυμία OEM υποστηρίζεται, με την επιφύλαξη ελάχιστων απαιτήσεων ποσότητας παραγγελίας.
Ε: Ποιοι είναι οι όροι-εξυπηρέτησής σας μετά την πώληση;
Α: Αφού ο πελάτης λάβει τα αγαθά, εάν επιβεβαιωθεί ότι το πρόβλημα ποιότητας προκαλείται από την παραγωγή μας, μπορεί να απολαύσει δωρεάν αντικατάσταση ή επιστροφή χρημάτων. Τηρούμε μια ρεαλιστική και υπεύθυνη αρχή εξυπηρέτησης, ανταποκρινόμαστε ενεργά και χειριζόμαστε σωστά κάθε είδους ζητήματα, χωρίς να αποφεύγουμε την ευθύνη ή να αποφεύγουμε προβλήματα και να προστατεύουμε πλήρως τα δικαιώματα των πελατών.
Ε: Ποιοι τρόποι πληρωμής είναι διαθέσιμοι;
Α: Υποστηρίζουμε τραπεζική μεταφορά, Bitcoin, Transferwise και Xoom.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Η σουρβοντουτίδη 10 mg/φιαλίδιο μειώνει το επίμονο λίπος και βελτιώνει το μεταβολισμό. cas: 2805997-46-8, China survodutide 10mg/φιαλίδιο μειώνει το επίμονο λίπος και βελτιώνει τον μεταβολισμό. cas: 2805997-46-8 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
