Η παραγωγή λυοφιλοποιημένων σκονών πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) για τα φαρμακευτικά προϊόντα. Οι δοκιμές πρέπει να συμμορφώνονται με την *Κινεζική Φαρμακοποιία*, τα πρότυπα ISO και άλλα σχετικά εγχώρια και διεθνή κριτήρια αναφοράς. Στον τομέα των καλλυντικών, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ορίζει ρητά ότι οποιοδήποτε προϊόν λυοφιλοποιημένης σκόνης-είτε η σύνθεσή του περιλαμβάνει, είτε το προϊόν ισχυρίζεται ότι περιέχει, Ανθρώπινο Ολιγοπεπτίδιο-1 ή EGF- θεωρείται παράνομο προϊόν. Η παράνομη παραγωγή ή πώληση πλαστών λυοφιλοποιημένων φαρμακευτικών προϊόντων θα έχει ως αποτέλεσμα την επιδίωξη νομικής ευθύνης σύμφωνα με νόμους όπως ο *Νόμος περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας* και το *Ποινικό Δίκαιο της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας*.
Η παραγωγή ενέσεων λυοφιλοποιημένης σκόνης (για φαρμακευτική χρήση) πρέπει να συμμορφώνεται αυστηρά με τους κανονισμούς Ορθής Παραγωγικής Πρακτικής (GMP). Για παράδειγμα, τον Φεβρουάριο του 2026, η γραμμή παραγωγής έγχυσης λυοφιλοποιημένης σκόνης μιας πλήρως-θυγατρικής της Sinopharm Modern πέρασε με επιτυχία μια επιθεώρηση συμμόρφωσης με την GMP, αποδεικνύοντας έτσι τη συμμόρφωσή της με τις απαιτήσεις της *Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals (2010)*.
Οι δοκιμές των λυοφιλοποιημένων σκονών πρέπει να συμμορφώνονται με την *Κινεζική Φαρμακοποιία*, τα πρότυπα ISO και άλλα ισχύοντα εγχώρια και διεθνή κριτήρια αναφοράς. Οι παράμετροι δοκιμών περιλαμβάνουν φυσικοχημικούς δείκτες (όπως περιεκτικότητα σε υγρασία και ιδιότητες ανασύστασης), μικροβιακά όρια, ανάλυση δραστικών συστατικών, ανάλυση υπολειμματικών διαλυτών και δοκιμές σταθερότητας, όλα σχεδιασμένα για να διασφαλίζουν ότι η ποιότητα του προϊόντος πληροί τις απαιτήσεις πιστοποίησης της GMP και άλλων σχετικών προτύπων.
Στον τομέα των καλλυντικών, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) έχει ρητά εξουσιοδοτήσει ότι οποιοδήποτε προϊόν λυοφιλοποιημένης σκόνης-είτε Ανθρώπινο Ολιγοπεπτίδιο-1 είτε EGF έχει προστεθεί στη σύνθεσή του ή το προϊόν ισχυρίζεται ότι περιέχει αυτά τα συστατικά- ταξινομείται ως παράνομο προϊόν.
Η παράνομη παραγωγή ή πώληση παραποιημένων λυοφιλοποιημένων φαρμακευτικών προϊόντων (όπως η παραποιημένη βοτουλινική τοξίνη) ή εισαγόμενων λυοφιλοποιημένων φαρμακευτικών προϊόντων που δεν διαθέτουν την απαιτούμενη τεκμηρίωση έγκρισης, θα έχει ως αποτέλεσμα την επιδίωξη νομικής ευθύνης σύμφωνα με νόμους όπως ο νόμος *Drug Administration Law of the People's Republic of China* και ο *Criminal Law of the China's Republic of China. Σχετικά προηγούμενα υποθέσεων υποδεικνύουν ότι μια τέτοια συμπεριφορά μπορεί να συνιστά έγκλημα της παραγωγής ή πώλησης παραποιημένων φαρμάκων ή το έγκλημα της παρεμπόδισης της χορήγησης ναρκωτικών.