Ως αποστειρωμένα παρασκευάσματα, τα ενέσιμα λυοφιλοποιημένα σκόνη πρέπει να παρασκευάζονται σε αποστειρωμένο περιβάλλον. Το επίπεδο διασφάλισης στειρότητάς τους (SAL)-που συνήθως απαιτείται να μην είναι μεγαλύτερο από 10-3-είναι εγγυημένο μέσω αποστειρωμένων διαδικασιών παραγωγής, όπως αποστείρωση με διήθηση ή άμεση άσηπτη πλήρωση. Το επίπεδο διασφάλισης στειρότητας μιας γραμμής παραγωγής βασίζεται σε αυστηρά μέτρα επικύρωσης του συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της επικύρωσης εξοπλισμού, της περιβαλλοντικής παρακολούθησης και της επικύρωσης πλήρωσης μέσων.
Οι πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση προϊόντων λυοφιλοποιημένης σκόνης περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις (όπως ερυθρότητα δέρματος, οίδημα και κνησμό), ξηρό δέρμα, λοιμώξεις (που προκύπτουν από ακατάλληλη εφαρμογή), υπερμελάγχρωση και εξάρτηση του δέρματος. Εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε ενόχληση μετά τη χρήση, θα πρέπει να διακόψετε αμέσως το προϊόν και να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια. Επιπλέον, συνιστάται η ενσωμάτωση ενυδατικών και αντηλιακών μέτρων στη ρουτίνα κάποιου κατά τη χρήση αυτών των προϊόντων.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις στην αγορά όπου φιαλίδια "λυοφιλοποιημένης σκόνης" χωρίς επωνυμία διατίθενται με δόλο ως ενέσιμη βοτουλινική τοξίνη τύπου Α ή παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα. Μετά από ανάλυση, διαπιστώθηκε ότι αυτά τα προϊόντα δεν έχουν τα υποτιθέμενα δραστικά συστατικά και κατά συνέπεια ταξινομούνται ως πλαστά φάρμακα. Επιπλέον, υπάρχουν περιπτώσεις που αφορούν την παράνομη πώληση-μέσω μη εξουσιοδοτημένων καναλιών-εισαγόμενων ενέσεων απώλειας βάρους «λυοφιλοποιημένης σκόνης»-που δεν διαθέτουν τα απαραίτητα πιστοποιητικά έγκρισης φαρμάκων. Επειδή αυτά τα προϊόντα δεν υπόκεινται σε σωστή διαχείριση κρύας-αλυσίδας κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση, αποτελούν σοβαρή απειλή για την ανθρώπινη υγεία.
Οι ρυθμιστικές αρχές που επιβλέπουν τα φαρμακευτικά προϊόντα και τις ιατρικές συσκευές διατηρούν αυστηρή εποπτεία των προϊόντων λυοφιλοποιημένης σκόνης. Οι κατασκευαστές μπορούν να ξεκινήσουν οικειοθελώς ανακλήσεις προϊόντων-όπως για ανασυνδυασμένες λυοφιλοποιημένες σκόνες ανθρωποποιημένου κολλαγόνου που διατίθενται στην αγορά-σε απάντηση σε ζητήματα που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια των δοκιμών του προϊόντος ή σχετικά με τις εισροές πρώτων υλών, μειώνοντας έτσι τους πιθανούς κινδύνους.